Gi Group SpA, Agenzia per il Lavoro (Aut. Min. 26/11/04 Prot. n. 1101-SG) in collaborazione con multinazionale farmaceutica, ricerca
COMPUTER SYSTEM COMPLIANCE SENIOR SPECIALIST
La posizione, sarà inserita nell'ambito della Direzione Quality Assurance - Unità Computer System Compliance and Documentation Management come Specialista di Compliance di Sistemi Computerizzati.
La risorsa dovrà:
• Gestire e partecipare alle attività QA relative a Change Control, Deviazioni, CAPA, Periodic Review ecc.
• Assicurare la corretta esecuzione delle attività di qualifica e convalida secondo le metodologie di convalida aziendali
• Scrivere, revisionare e approvare Validation Plan e Validation Reports.
• Revisionare e approvare protocolli di IQ, OQ e PQ e i relative report
• Istruire gli utenti, il personale dei reparti di Ingegneria, Information Technology, Automation e altri reparti QA sulle metodologie applicate ai Sistemi computerizzati e automatizzati.
• Supportare il team ed il management durante gli audit interni ed esterni
Requisiti preferibili sono la conoscenza delle norme GMP e dei processi dell'industri farmaceutica
Requisiti di base:
• Laurea in discipline scientifiche
• Buona conoscenza della lingua inglese sia parlata che scritta
• Leadership
• Buone capacità di lavorare sia in autonomia che in team multidisciplinari (IT, Ingegneria, Convalida, Qualità ecc.)
• Buone capacità di coordinamento e gestione delle risorse (Consulenti, fornitori ecc.)
La risorsa deve aver maturato un'esperienza di almeno 3 anni in un ruolo equivalente in aziende farmaceutiche o di consulenza.
Fondamentale la conoscenza delle seguenti norme e linee guida:
• CFR 21- Part 11
• Eudralex Vol. 4 Annex 11
• FDA Data Integity Guidance
• MHRA Data Integrity Guidance
• GAMP 5
L'azienda, con sito produttivo in provincia di Parma, offrirà un contratto di assunzione diretta commisurato all'attuale.
I candidati interessati sono pregati di inviare la propria candidatura indicando il riferimento(rif.CSC/Parma).
Gi Group SpA, Agenzia per il Lavoro (Aut. Min. 26/11/04 Prot. n° 1101-SG).
I candidati ambosessi (L.198/06), sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy (D.Lgs 196/2003) sul nostro sito www.gigroup.it
I candidati ambosessi (D.lgs. n. 198/2006) sono invitati a leggere sul sito www.gigroup.it l'informativa privacy (D.Lgs.196/2003).
