Gi Group cerca Operational Quality Specialist Oversight

Settore: Operational Quality Specialist Oversight / Operational Quality Specialist Oversight / Operational Quality Specialist Oversight
Azienda: Gi Group
Data annuncio: 29/03/2016
Sede di lavoro: Parma

Gi Group SpA, Agenzia per il Lavoro (Aut. Min. 26/11/04 Prot. n. 1101-SG) ricerca un/una Operational Quality Specialist Oversight

La posizione, inserita nell'ambito della struttura di Quality Assurance, prevede:

- il presidio e la supervisione delle attività produttive da un punto di vista di compliance alle GMP, alle procedure standard locali e alla corretta gestione della documentazione, in ambienti classificati;

- la gestione real time delle anomalie di processo;

- la partecipazione a team multidisciplinari di indagine al fine di individuare la root cause di un'anomalia e valutare le azioni preventive e correttive più idonee;

- la compilazione di deviation summary e altri documenti tecnici in lingua inglese da inviare a clienti esterni;

- la valutazione della criticità delle anomalie di processo al fine di eseguire le approvazioni dei lotti nei diversi step di lavorazione;

- la partecipazione ai meeting di reparto per supportare e guidare un processo di continous improvement degli aspetti qualitativi all'interno delle aree di produzione;

- supporto durante gli audit interni o di enti regolatori (es. AIFA, FDA).

 

Conoscenze richieste:conoscenza dei processi produttivi, preferibilmente di farmaci sterili

  • normative GMP e attività di convalida
  • interazioni con organizzazione di gruppo in realtà internazionali
  • partecipazione o supporto a audit interni o di enti regolatori

 

Caratteristiche personali:

  • dinamico, brillante
  • ottime doti comunicative
  • capacità di problem solving e decision making
  • efficacia interpersonale

Laurea in discipline scientifiche ed Esperienza in analogo ruolo di almeno 2 anni in contesti produttivi o qualitativi di Aziende Chimiche o Chimico-Farmaceutiche. Ottima conoscenza delle lingua inglese scritta e parlata

Per candidarsi cv  a

I candidati ambosessi (D.lgs. n. 198/2006) sono invitati a leggere sul sito www.gigroup.it l'informativa privacy (D.Lgs.196/2003).


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