Gi Group SpA, Agenzia per il Lavoro (Aut. Min. 26/11/04 Prot. n. 1101-SG) ricerca un/una Operational Quality Specialist Oversight
La posizione, inserita nell'ambito della struttura di Quality Assurance, prevede:
- il presidio e la supervisione delle attività produttive da un punto di vista di compliance alle GMP, alle procedure standard locali e alla corretta gestione della documentazione, in ambienti classificati;
- la gestione real time delle anomalie di processo;
- la partecipazione a team multidisciplinari di indagine al fine di individuare la root cause di un'anomalia e valutare le azioni preventive e correttive più idonee;
- la compilazione di deviation summary e altri documenti tecnici in lingua inglese da inviare a clienti esterni;
- la valutazione della criticità delle anomalie di processo al fine di eseguire le approvazioni dei lotti nei diversi step di lavorazione;
- la partecipazione ai meeting di reparto per supportare e guidare un processo di continous improvement degli aspetti qualitativi all'interno delle aree di produzione;
- supporto durante gli audit interni o di enti regolatori (es. AIFA, FDA).
Conoscenze richieste:conoscenza dei processi produttivi, preferibilmente di farmaci sterili
- normative GMP e attività di convalida
- interazioni con organizzazione di gruppo in realtà internazionali
- partecipazione o supporto a audit interni o di enti regolatori
Caratteristiche personali:
- dinamico, brillante
- ottime doti comunicative
- capacità di problem solving e decision making
- efficacia interpersonale
Laurea in discipline scientifiche ed Esperienza in analogo ruolo di almeno 2 anni in contesti produttivi o qualitativi di Aziende Chimiche o Chimico-Farmaceutiche. Ottima conoscenza delle lingua inglese scritta e parlata
Per candidarsi cv a
I candidati ambosessi (D.lgs. n. 198/2006) sono invitati a leggere sul sito www.gigroup.it l'informativa privacy (D.Lgs.196/2003).
